На тлі популярності препаратів для зниження ваги, таких як Ozempic, у США стрімко зростає попит на alloClae — засіб для додавання об’єму грудям, сідницям та обличчю. Препарат уже випробували понад дві тисячі американців, повідомляє джерело.
Як виник препарат і хто його виробляє
Пластичний хірург Луїс Масіас пояснює: після схуднення пацієнти часто втрачають еластичність шкіри й прагнуть повернути об’єм. alloClae, розроблений компанією Tiger Aesthetics, з’явився на ринку США 2024 року й позиціонується як «готовий жир у флаконах». Спершу його могли використовувати лише досвідчені пластичні хірурги, та згодом дозвіл розширили на асистентів лікарів і медсестер-косметологів. Один шприц об’ємом 12,5 см³ коштує до 2250 доларів. Порівняно з попереднім препаратом Renuva, alloClae дозволяє вводити більші об’єми — до 22 см³.
Виробництво повністю залежить від донорства тіл померлих. Компанія укладає угоди лише з акредитованими банками тканин. Донори заповнюють детальну згоду, а перевірка медичних документів триває від трьох до шести місяців. Сім’ї компенсації не отримують. Регулювання процесу залежить від штату, федерального нагляду немає.
Департамент охорони здоров’я Нью-Йорка відмовив у дозволі на розповсюдження. Міністерство охорони здоров’я США двічі відхилило заявку на ліцензію — спершу через невідповідність вимогам FDA, потім — через брак кваліфікації. Компанія подала позов і вимагає відшкодування збитків у розмірі щонайменше 500 тисяч доларів.
Президентка Tiger Aesthetics Керолін Ван Хове запевняє, що виробництво нарощують відповідно до попиту, а продукт «законно регулюється» FDA.
Серед ускладнень — випадок 43-річної юристки Сандри з Лос-Анджелеса. Вона заплатила 13 тисяч доларів за 50 см³ препарату в кожну молочну залозу. Через два місяці з’явився біль, зміна кольору шкіри, ущільнення та витік жовтої рідини. Діагностували некроз жирової тканини. Кісти видалили, проте жінка досі відчуває ущільнення й, можливо, потребуватиме додаткової операції. 60-річна Крус з Лос-Анджелеса витратила 50 тисяч доларів на два курси для сідниць і результатом задоволена. У компанії стверджують, що підтверджених випадків відторгнення чи інфікування немає, а техніка введення є ключовою.
